Descrição

• Elaborar/revisar procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
• Elaborar/revisar análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo, limpeza e holding time;
• Elaborar/revisar os protocolos e relatórios para os estudos de Validação de Processo, limpeza e holding time contemplando os estudos estatísticos pertinentes quando aplicável;
• Realizar junto às áreas relacionadas à investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (CAPA - Corrective and Preventive Action);
• Avaliar o impacto de mudanças propostas para os processos de validação;
• Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
• Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação;