**Summary**:
~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l'intégrité des données et l'eCompliance
~ Soutenir les sondages d'exception
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T
~ Examen MBR
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx
Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l'archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d'échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~Gérer les aspects ...