Siamo alla ricerca di professionisti in ambito CSV (Computer System Validation) / CSA (Computer Software Assurance) da inserire in diversi progetti nel settore farmaceutico. I candidati selezionati faranno parte di team dinamici e collaborativi, occupandosi della validazione e assessment di sistemi computerizzati a supporto di processi di produzione, confezionamento, laboratorio e gestionali.
Di cosa ti occuperai:
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione:
Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti richiesti:
Esperienza di almeno 3 nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzati
Conoscenza di normative e le linee guida di settore, tra cui EU Annex 11, FD...