**Summary**:
~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.
~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Toezicht op alle productie
- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance
~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen
~ Beoordeling en goedkeuring van productie-, QC- en AS- en T-records
~ Recenze MBR
~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten
Gekwalificeerde mensen - maak bulkberichten als geregistreerd
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten ...