Ruolo: QA Validation - LIFE SCIENCE
Luogo: Mirandola (MO) 3+2
Di cosa ti occuperai:
Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione, e coordinamento delle funzioni coinvolte;
Pianificazione, conduzione e revisione delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ), garantendo l’allineamento alle normative applicabili;
Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria;
Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni, inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci;
Supporto attivo ai team tecnici e produttivi nell’implementazione di modifiche di processo, assicurando il mantenimento dello stato di validazione;
Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, con gestion...