Summary

Pianificazione, esecuzione e interpretazione della ricerca sugli studi clinici, delle attività di raccolta dati e delle operazioni cliniche. Può interagire con siti investigativi, consulenti clinici, organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con colleghi medici / clinici del Paese, team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studi clinici e alla partecipazione agli studi clinici. Assicura che lo sperimentatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisca input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, record di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.